工作內(nèi)容：1. 負(fù)責(zé)建立、實施和持續(xù)改進(jìn)藥品研發(fā)質(zhì)量體系，確保其持續(xù)符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如 FDA、EMA、NMPA 等）和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如 ICH 指導(dǎo)原則）要求。2. 負(fù)責(zé)研發(fā)平臺質(zhì)量體系維護(hù)，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量。3. 負(fù)責(zé)在研項目的全生命周期的質(zhì)量管理，包括檢查、資料審核與異常處理；研發(fā)原始記錄的管理與審核；負(fù)責(zé)審核藥學(xué)開發(fā)的相關(guān)文件，例如實驗方案、實驗報告、開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移報告、中試生產(chǎn)批記錄及相應(yīng)SOP、注冊申報資料等；組織應(yīng)對研發(fā)項目現(xiàn)場核查。4. 負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場日常工作的監(jiān)督檢查和問題整改，核查實驗記錄規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實性并提出整改建議等。5. 保證研發(fā)系統(tǒng)EHS工作的正常進(jìn)行和持續(xù)改進(jìn)，參與公司質(zhì)量、安全、環(huán)境三體系審計工作。6．建立研發(fā)質(zhì)量管理團(tuán)隊的梯隊。7.對供應(yīng)商、CRO公司等進(jìn)行質(zhì)量審計，跟進(jìn)審計缺陷的整改；負(fù)責(zé)在研項目原輔包供應(yīng)商審計等。8. 上級安排的其他工作。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。2、具備五年以上藥品研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，以及3年以上研發(fā)質(zhì)量部門管理經(jīng)驗。3、具備優(yōu)秀的管理能力、協(xié)調(diào)能力、計劃能力，分析問題和解決問題的能力；具有強(qiáng)烈的責(zé)任感、前瞻性和團(tuán)隊意識，能承受壓力。4、熟悉研發(fā)過程，熟悉國內(nèi)、FDA、ICH相關(guān)指導(dǎo)原則、藥品注冊管理辦法；熟悉GMP、GLP等質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)

東瑞制藥（控股）有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯(lián)交所主板上市，股票代號2348。東瑞制藥（控股）有限公司下轄東瑞國際有限公司、東瑞國際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、廣東東瑞藥業(yè)有限公司及東瑞藥業(yè)（香港）有限公司等七家子公司。作為香港上市公司，集團(tuán)整體決策管理嚴(yán)格恪守香港企業(yè)管治要求，業(yè)務(wù)定位面向全球，具備了全球視角和世界文化包容性，是投資者、客戶和員工可信賴的企業(yè)。
東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？扑幬锏拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；專科藥物覆蓋抗乙肝病毒、抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素方面，東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產(chǎn)特色，尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，構(gòu)建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產(chǎn)能潛力大的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈，是國內(nèi)各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應(yīng)商。
公司擁有一支以專業(yè)技術(shù)人員為骨干，由博士、碩士等資深研究人員組成、具有獨立開發(fā)新藥能力的研發(fā)團(tuán)隊。公司按不同的產(chǎn)品線在全國組建了較為完善的營銷網(wǎng)絡(luò)，擁有70多個辦事處，具備將新產(chǎn)品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，現(xiàn)有廠房嚴(yán)格按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，并達(dá)到或超過了國際先進(jìn)水平。
東瑞制藥始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。